醫(yī)藥潔凈車間裝修要點、潔凈廠房污染控制和藥廠潔凈車間檢測報價

　　醫(yī)藥潔凈車間裝修設計按潔凈生產(chǎn)車間及工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)，男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機房、物流等。那么醫(yī)藥潔凈車間具體設計要求，下面我們來談談醫(yī)藥潔凈車間裝修要點、潔凈廠房污染控制和藥廠潔凈車間檢測報價。

　　一、醫(yī)藥潔凈車間裝修設計要點：

　　生物制藥工廠不僅設備費用高、生產(chǎn)工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高，而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴格的要求。在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害，主要有(感染危險，死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應，產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學反應，環(huán)境效應。)，所以，磊建凈化(www.zhehantech.cn)醫(yī)藥潔凈車間裝修要注意一下要點：

　　1、潔凈區(qū)：

　　需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進行控制的房間(區(qū)域)，其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。

　　2、潔凈度：

　　含塵濃度高，潔凈度低，含塵濃度低，潔凈度高。影響潔凈度的塵源主要來自工藝生產(chǎn)過程中的物品產(chǎn)塵，操作人員的流動及室外新風所帶入的大氣塵粒。潔凈室設計應采用初、中、高三級過濾，并保證潔凈車間的密封性。

　　3、氣鎖間：

　　設置于兩個或數(shù)個潔凈車間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時，對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

　　4、溫濕度 ：

     潔凈室的溫度：在無特殊要求下，在18~26度，相對濕度控制在45%~65%。

　　5、換氣次數(shù)：

　　一般性空調(diào)系統(tǒng)的換氣次數(shù)每小時只需 8~10 次，而工業(yè)潔凈室中的換氣次數(shù)最低級別也要12次，最高級別則需幾百次，換氣次數(shù)的差別造成風量能耗的巨大差異。設計中在潔凈度準確定位的基礎上，要保證足夠的換氣次數(shù)，否則運行結果不達標，潔凈室抗干擾能力差，自凈能力相應加長等等一系列問題就得不償失了。

　　6、靜壓差

　　不同級別的潔凈車間與非潔凈車間之間不能小于5Pa，潔凈車間與室外不能小于10Pa 等等一 系列要求?？刂旗o壓差的方法，主要是供給一定的正壓風量，設計常采用的正壓裝置為余壓閥、壓差式電動風量調(diào)節(jié)器和回風口處裝設空氣阻尼層。近年來設計中常采用不設正壓裝置而在初調(diào)試中，使送風量大于回風量和排風量的方式，并相應配設自動控制系統(tǒng)也能達到 同樣效果 。

　　7、氣流組織

　　潔凈車間的氣流組織形式是保證潔凈度級別的關鍵因素。目前設計中經(jīng)常采取的氣流組織形式是依據(jù)潔凈度級別來確定的。如30萬級的潔凈室常采用頂送頂回的方式，10 萬級及 1 萬級的潔凈室設計通常采用上送下側回的氣流方式，更高級別的則采用水平或垂直單向流的方式。

　　二、醫(yī)藥廠房潔凈車間污染控制：

　　生物制藥的廠房潔凈車間的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。污染源控制，散播過程控制，交叉污染控制。

　　醫(yī)藥廠房裝修潔凈車間關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是醫(yī)藥廠房凈化室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì)，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測，潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場所，不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評價標準。磊建凈化www.zhehantech.cn

　1、物料凈化：

　　1.1、醫(yī)藥潔凈室的原輔物料、包材出入口，應設置物料凈化用室。

　　1.2、進入無菌潔凈室的原輔料、包材除滿足以上要求外，尚應在出入口設置物料滅菌室和滅菌設施。

　　1.3、物料清潔室或滅菌室與醫(yī)藥潔凈室之間，應設置氣閘室或傳遞柜。

　　1.4、10萬級及以上區(qū)域工作服應在潔凈室內(nèi)洗滌、干燥、整體，必要時應按要求滅菌。

　　2、人員凈化：

　　2.1、人員凈化：生物醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的人員凈化程序宜按下圖布置

　　2.2、醫(yī)藥潔凈區(qū)域的入口應設置氣閘室;氣閘室的出入門應設置互鎖裝置。

　　2.3、空氣潔凈等級相同的無菌潔凈室和非無菌潔凈室人員凈化用室應分別設置。

　　三、藥廠潔凈車間檢測報價

　　藥廠潔凈車間檢測報價是依據(jù)我國行政部門主管機構及電力企業(yè)的相關要求，對工程品質(zhì)、生態(tài)環(huán)境保護、環(huán)境保護設備、消防安全、電梯轎廂、以及高壓容器等開展監(jiān)管、檢測、檢測所產(chǎn)生的費用。

　　1、藥廠潔凈車間檢測報價

　　藥廠潔凈車間檢測工程基本建設監(jiān)管檢測報價，按其內(nèi)容區(qū)劃為：工程質(zhì)監(jiān)檢測費，特種設備安全安全性檢測費，環(huán)保監(jiān)測工程驗收費，環(huán)境保護工程竣工驗收及賠償費，樁基礎檢測費。工程基本建設監(jiān)管檢測費是建設工程工程費用預算費用中別的費用的構成部分。具體報價是多少，需跟進藥廠潔凈車間所要檢測潔凈度、面積、設備等因素決定，藥廠潔凈車間檢測具體報價可咨詢磊建凈化www.zhehantech.cn

　2、藥廠潔凈車間檢測項目

　　目前，制藥企業(yè)潔凈度分為A、B、C、D級。

　　A級區(qū)：一般包括各種層流(灌裝層流、整衣層流、滅菌層流、稱量罩、隔離器等)、生物安全柜、潔凈工作臺等，主要檢測項目包括風速、高效過濾器檢漏、氣流流型、潔凈度、微生物檢測(沉降菌、浮游菌、表面菌)、噪聲、照度、溫度、相對濕度等;

　　B、C、D級：潔凈室(區(qū))檢測項目包括風量/換氣次數(shù)、靜壓差、高效過濾器檢漏、潔凈度、微生物檢測

　　(沉降菌、浮游菌、表面菌)、噪聲、照度、溫度、相對濕度、自凈時間等;

　　另外，根據(jù)無菌制劑與非無菌制劑的差異，非無菌制劑不做表面菌檢測;若需靜電測試時，可增加表面導靜電性能測試。