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發布者:磊建凈化
發布時間:2023-03-24
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化妝品廠房凈化車間裝修潔凈工程和化妝品潔凈廠房檢測報價
目前化妝品行業、醫療、食品飲料、電子工業、精密機械等產品的生產環境提出了更高的要求,為了滿足這些要求,須為各行各業的髙端關鍵步驟建設潔凈廠房凈化項目,以確保產品質量,提高產品等級,也是科技進步的標志,下面淺談一下化妝品廠房凈化工程裝修和化妝品潔凈廠房檢測報價。
一、化妝品廠房凈化車間裝修潔凈工程
化妝品制造企業建設生產車間原則上應當設置如下:原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝(封裝)間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區、辦公室等功能區域場所,從而起到防止交叉污染的目的。
化妝品GMP凈化車間作為一個“受控環境”,具有不同于其他建筑工程的特點,盡管任何建筑工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等環節,但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調試、檢測和綜合評價予以確認,絕不可草率行事,匆匆投入運營.
化妝品潔凈廠房凈化車間建設需遵循的的要求:
(1)生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產品必須使用單獨生產車間.
(2)制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米.
(3)地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒.需要清洗的工作區地面應當有坡度,不積水,在最低處設置潔凈地漏.
(4)空氣凈化裝置的生產車間,其進風口應當遠離排風口,進風口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設置,離地2.0米吊裝.
(5)生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環節極易對產品造成二次污染.按照新版《化妝品生產企業衛生規范》要求:生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣消毒設施。
二、化妝品潔凈廠房凈化車間技術參數要求
(1)換氣次數:
(2)十萬級10-15次/小時;
(3)萬級15-25次/小時;
(4)千級50-52次/小時;
(5)百級操作臺斷面風速0.25-0.35m/s;
(6)壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa;
(7)溫度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
(8)相對濕度:45-65%(RH);
(9)噪聲:≤65dB(A);
(10)新風補充量:總送風量的20%-30%;
(11)照度:≥300Lux
(12)氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風機送風→凈化管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃(細菌)→回風夾道→新風、初效空氣處理.重復以上過程,即可達到凈化目的.
(13)化妝品行業的管理是審批制加備案制的監管體系,備案制是對國產皮套化妝品,必須經過嚴格的審查程序才備案,方可上市.對化妝品制造商必須領取衛生許可證和生產許可證,雙證并用,是強制性的,這一點大大的區別國際對化妝品的管理。
三、化妝品潔凈廠房檢測及報價
1、化妝品潔凈廠房檢測
化妝品潔凈廠房裝修建設好后一般都需要第三方檢測、調試等。
測范圍:潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測,包括藥品、保健品、化妝品、醫療器械、微生物實驗室等。
檢測項目:風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。
1.1、溫濕度
潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定,通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試。第一個檔次適用于處于空態的交竣驗收測試,第二個檔次適用于靜態或動態的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。
1.2、風速風量換氣次數
潔凈室、潔凈區的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內產生的顆粒污染物來實現的。為此,測定潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。
換氣次數:根據潔凈室總風量除以法凈室的容積求得
1.3、照度
測點平面離地面0.8米左右,按2米間距布點,30平方米以內的房間測點距邊墻0.5米,超過30平方米的房間測點距離墻面1米。
1.4、沉降菌
工作區測點位置離地0.8-1.2m左右,將已制備好的培養皿置于采樣點,打開培養皿蓋,使其暴露規定的時間,再將培養皿蓋上,將培養皿放于恒溫培養箱中培養,時間不少于48小時,每批培養基應該有對照實驗,檢驗培養基是否污染。
1.5、浮游菌
最少采樣點數目對應懸浮粒子采樣點數,工作區測點位置離地0.8-1.2m左右,送風口測點位置離開送風面750px左右,關鍵設備或關鍵工作活動范圍處可增加測點,每個采樣點一般采樣一次。
全部采樣結束后,將培養皿放于恒溫培養箱中培養,時間不少于48小時,每批培養基應該有對照實驗,檢驗培養基是否污染。
1.6、壓差
這項檢測的目的是驗證完工設施與周圍環境之間、設施內各空間之間保持規定壓差的能力。
這項檢測適用于所有3種占用狀態。需要定期進行這項檢測。
壓差的測試應在所有的門都關閉的條件下,由高壓向低壓、由平面布置上與外界最遠的里間房間開始,依次向外測試;有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室(區),其洞口處宜有合理的氣流流向等等。
1.6.1、壓差標準要求:
按照潔凈室設計或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負壓值。
1)不同級別的潔凈室或潔凈區與非潔凈室(區)之間的靜壓差,應不小于5Pa。
2)潔凈室(區)與室外的靜壓差,不應小于 10Pa。
3)對于空氣潔凈度等級嚴于 5 級(100 級)的單向流潔凈室在開門時,門內 0.6m 處的室內工作面含塵濃度應不大于相應級別的含塵濃度限值。
4)若達不到以上標準的要求,應重新調整新風量、排風量、至合格為止。
1.6.2、壓差檢測要求:
1)靜壓差的測定要求在潔凈區內的所有門全部關閉情況下進行。
2)在潔凈平面上應從潔凈度由高到低的順序依次進行,一直檢測到直通室外的房間。
3)測管口設在室內沒有氣流影響的任何地方均可,測管口面與氣流流線平行。
4)所測量記錄的數據應精確到 1.0Pa。
壓差檢測步驟:
1)先關閉所有的門。
2)用微差壓計測量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。
3)記錄所有數據。
1.7、懸浮粒子
A、室內測試人員必須穿潔凈服,不得超過2人,應位于測試點下風側并遠離測試點,并應保持靜止。進行換點操作時動作要輕,應減少人員對室內潔凈度的干擾。
B、設備要在校準期內使用。
C、檢測前和檢測后設備“清零”
D、在單向流區域,所選擇的采樣探頭應接近等動力采樣,進入采樣探頭的風速與被采空氣的風速偏差不應超過20%。若無法做到這一點,將采樣口正對氣流的主方向。非單向流的采樣點,采樣口應豎直向上。
E、采樣口至粒子計數器傳感器的連接管應盡量短。
采樣點一般離地面0.8-1.2m左右,要均勻科學布點,而且要避開回風口。對任何小潔凈室或局部空氣凈化區域,采樣點的數目都不得少于2個,總采樣數可根據面積開2次根求得。
1.8、噪聲
測量高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測室中心1點;面積在15平方米以上,還應再測對角4點,距側墻各1米,測點朝向各角。
2、化妝品潔凈廠房檢測報價
首先不同潔凈車間檢測公司不同項目標準要求不同,收費會不同。根據具體的潔凈檢測需求不同,費用及檢測周期也會不同的。不同的檢測單位的收費標準是不同的,建議大家找專業可靠的第三方檢測機構,需要具備CMA資質認證。