三類無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)環(huán)境要求非常嚴(yán)格，必須在無塵、無菌的潔凈凈化車間內(nèi)生產(chǎn)，必須滿足國家GMP規(guī)范的要求進(jìn)行設(shè)計及日常監(jiān)管，三類無菌醫(yī)療器械車間潔凈度需要達(dá)到百級—萬級(A級-C級)。下面介紹上海一家三類無菌醫(yī)療器械美容針的GMP生產(chǎn)C級(萬級)凈化車間裝修施工案例。

三類無菌醫(yī)療器械凈化車間裝修一角　

D級（萬級）無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)凈化車間

醫(yī)療器械凈化車間過道，潔凈等級10萬級

　無菌醫(yī)療器械凈化車間之間的傳遞窗

進(jìn)入C級（萬級）無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)凈化車間前，先進(jìn)入緩沖間，進(jìn)行更衣、洗手等，緩沖間潔凈等級10萬級(D級)，緩沖間分一更和二更。上下圖為緩沖間實(shí)拍。

醫(yī)療器械潔凈車間設(shè)備房

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