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發(fā)布者：磊建凈化
發(fā)布時間：2022-09-29
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近年來，隨著現(xiàn)代科技的發(fā)展和新一輪工業(yè)革命的不斷深化，醫(yī)療設備、電子科技、新材料、新能源等技術(shù)的重大突破，將引發(fā)新一輪科技和產(chǎn)業(yè)的變革。尤其是在高新技術(shù)產(chǎn)品的加工生產(chǎn)過程中，如何來滿足加工的精密化、產(chǎn)品的微型化，高純度(高質(zhì)量)、高可靠性的潔凈室需求等問題，對生產(chǎn)環(huán)境中的潔凈等級提出了更高的要求。另外一方面，隨著現(xiàn)代生物醫(yī)學的發(fā)展，對潔凈室中細菌數(shù)目、微生物污染的控制問題要求也不斷提高，以保證醫(yī)療醫(yī)藥、生物研究、食品生產(chǎn)等行業(yè)不受微生物污染或感染。目前，潔凈技術(shù)已廣泛應用于各行各業(yè)或其他要求防止粒子污染、微生物污染的環(huán)境控制、由于各行業(yè)間差距較大，且要求不同，因此控制環(huán)境的內(nèi)容、指標均不相同。下面就來對常見的醫(yī)藥、食品化妝品、半導體電子工業(yè)等5大行業(yè)對潔凈室環(huán)境的要求有哪些進行一下總結(jié)。
1、化妝品、食品生產(chǎn)的潔凈室要求
現(xiàn)代化妝品中大多含有蛋白質(zhì)、維生素、氨基酸、植物萃取液等，這些組分為細菌、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利條件。因此，微生物的污染是影響化妝品質(zhì)量的重要因素?；瘖y品生產(chǎn)過程中使用的潔凈室的控制對象主要是塵粒、微生物，與藥品生產(chǎn)用的潔凈室要求類似。目前，化妝品生產(chǎn)用潔凈室的空氣潔凈度等級可參照藥品的GMP規(guī)范進行。
在食品工廠的生產(chǎn)過程中，設施的嚴格管理是確保食品的安全衛(wèi)生，防止發(fā)生由于病原大腸菌、沙門氏菌造成的食品中毒或飲料中混入霉菌等的重要手段。20世紀90年代至今，WHO及一些發(fā)達國家引入HACCP(危害分析重點控制點)系統(tǒng)，制定了利用衛(wèi)生管理生產(chǎn)過程的食品生產(chǎn)承認制度。
2、醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的潔凈室要求
藥品是用于預防、治療疾病和恢復、調(diào)整機體功能的特殊商品，它的質(zhì)量直接關系到人的健康和安危。如果一些藥品在制造過程中受到微生物、塵粒等污染或交叉污染，可能會產(chǎn)生預料不到的疾病和危害。
3、醫(yī)療應用及醫(yī)學研究中的潔凈室要求
以集成電路為代表的工業(yè)環(huán)境控制中多采用工業(yè)潔凈技術(shù)和工業(yè)潔凈室;而在醫(yī)學中，多采用生物潔凈室進行微生物污染控制。在生物潔凈室里，這些微生物多由細菌和真菌組成，粒徑尺寸在0.2um以上，常見的細菌粒徑都在0.5um以上，并且多數(shù)依附在其他物質(zhì)微粒上。生物污染渠道不僅通過空氣，還與人體、與操作人員的服裝有關。
在醫(yī)學研究領域中，生物實驗室、無菌實驗室以及供生物化學、醫(yī)學實驗用的“特殊飼養(yǎng)動物”飼養(yǎng)室也都十分需要控制微生物污染。
4、半導體、集成電路生產(chǎn)的潔凈室要求
半導體材料提純作為發(fā)展半導體器件的重要基礎。由于大規(guī)模和超大規(guī)模集成電路的工藝要求，為得到高純度的硅材料，原料和中間媒介的高純度和生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度成為影響產(chǎn)品質(zhì)量的一個突出問題。
集成電路芯片的成品率與芯片的缺陷密度有關，而芯片的缺陷密度與空氣中粒子個數(shù)有關。因此，集成電路的高速發(fā)展，不僅對空氣中控制粒子的尺寸有極高的要求，而且也需進一步控制粒子數(shù);同時，對于超大規(guī)模集成電路生產(chǎn)環(huán)境的化學污染控制也有相關的要求。
5、精密機械和精細化工產(chǎn)品生產(chǎn)的潔凈室要求
隨著科學技術(shù)的發(fā)展，許多工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)加工對生產(chǎn)環(huán)境中的含塵濃度提出極高的要求，這就需要其生產(chǎn)環(huán)境中具有一定的空氣潔凈等級和控制生產(chǎn)過程所需各類相關物質(zhì)的供應質(zhì)量。例如，在膠片生產(chǎn)中，膠片若受到了塵埃的污染，將會發(fā)生乳劑氧化，活性減弱，pH值變化等，從而影響膠片的感光性能。
潔凈室與電子、制藥、生物工程、醫(yī)療衛(wèi)生、食品、化妝品和軍工行業(yè)密不可分，提供滿足生產(chǎn)需要的受控環(huán)境，直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。但因各行業(yè)對潔凈室的潔凈程度要求是不一致的，因此在進行潔凈室設計時應遵守相關的標準，確保潔凈環(huán)境達到所需的標準。
