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發(fā)布者：磊建凈化
發(fā)布時間：2022-09-07
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潔凈車間是專門為防止工作空間范圍內(nèi)出現(xiàn)有害的空氣粒子及微生物，如懸浮粒子、沉降菌、浮游菌等污染物而專門設(shè)計的堡壘，在一定范圍內(nèi)保證了員工的健康，及工作效率，并且潔凈廠房與普通工作車間相比，較為突出的特點就是無塵、潔凈度高、不存在任何污染物。下面磊建凈化來談?wù)劃崈糗囬g沉降菌多久檢測一次和潔凈車間沉降菌檢測標準:GB\/T16294-2010。
一、潔凈車間沉降菌多久檢測一次
1、檢測時間
為了保證潔凈車間或潔凈區(qū)運行中始終符合要求，潔凈車間(區(qū))認證檢測的基本內(nèi)容包含空氣潔凈度等級、靜壓差和風速、風量的測定?！稘崈魪S房設(shè)計規(guī)范》規(guī)定：空氣潔凈度等級≤5級，空氣潔凈度等級認證測試最長時間間隔為6個月;空氣潔凈度等級>5級，空氣潔凈度等級認證測試最長時間間隔為12個月;靜壓差和風量(風速)認證測試最長時間間隔為12個月;溫度、相對濕度、噪聲的最長檢測間隔時間為12個月。
2、檢測點的布置
根據(jù)中華人民共和國國家標準GBJ73-84《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》的規(guī)定：在對凈化車間進行潔凈度檢測時，檢測點應(yīng)為距室內(nèi)地坪1.00m的水平面內(nèi);對于單向流型凈化車間測點總數(shù)應(yīng)不小于20點，測點間距為0.5-2.0m。水平單向流測點僅布置在第一凈化車間工作區(qū)內(nèi);非單向流凈化車間按凈化車間面積小于或等于50㎡布置5個測點。
二、潔凈車間沉降菌檢測標準:GB\/T16294-2010
潔凈車間沉降菌是指用GB/T16294-2010標準提及的方法,收集空氣中的活微生物粒子，通過專用的培養(yǎng)基，在適宜的生長條件下繁殖到可見的菌落數(shù)。
基本上，在醫(yī)院潔凈室、化妝品潔凈車間、消毒品車間、電子廠潔凈車間、GMP車間(藥廠)、生物安全柜、乳制品車間、食品潔凈車間、醫(yī)療器械無塵車間、制水潔凈車間等潔凈車間檢測中，有許多時候會涉及到沉降菌的檢測，但每類也不全然相同：不同標準對于沉降菌平皿數(shù)的規(guī)定稍有不同。在布置位置上，個別標準也有較大的差異，要視具體情況來確定檢測方法等。
如，在《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010中，采樣點數(shù)量：培養(yǎng)皿數(shù)應(yīng)不少于微粒計數(shù)濃度的測點數(shù)，如工藝無特殊要求，應(yīng)大于等于下表中的最少培養(yǎng)皿數(shù)，另外各加1個對照皿。每一間潔凈室或每一個控制區(qū)應(yīng)設(shè)1個陰性對照皿。
在《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T16294-2010中，采樣點數(shù)量：沉降菌測試的最少采樣點數(shù)目參照GB/T16292-2010的規(guī)定，在滿足最少采樣點的同時，還宜滿足最少培養(yǎng)皿數(shù)。
在《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013中，采樣點數(shù)量：沉降菌測點數(shù)目應(yīng)與含塵濃度測點數(shù)相同，同時滿足規(guī)定的最少培養(yǎng)皿數(shù)的要求。
潔凈車間檢測中的沉降菌測試目的，就是證明潔凈室中的沉降菌符合設(shè)計要求，沉降菌的檢測方法，參考GBT 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法。這種采集方法，依靠空氣中的粒子自然沉降于瓊脂平板，由于粒子沉降的速度很慢，所以培養(yǎng)基平皿就需要在空氣中暴露很長時間，一般培養(yǎng)平皿暴露時間不超過4h。
潔凈車間檢測時，把培養(yǎng)皿放在工作臺面或者地面上，位置和布點參考塵埃粒子數(shù)測試的采樣點，等待細菌自然沉降，取樣完成后，將培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱中，在溫度30-35℃培養(yǎng)48～72小時。培養(yǎng)結(jié)束后，用肉眼對培養(yǎng)皿上所有的菌落直接計數(shù)、標記，然后用5—10倍放大鏡檢查有否遺漏，統(tǒng)計結(jié)果并填寫測試記錄。
沉降菌培養(yǎng)皿一般90mm大小，沉降菌接受標準參照2010版GMP及2010版GMP指南，沉降菌的動態(tài)指標如下：A級潔凈度級別<1cfu /4小時、B級潔凈度級別<5cfu /4小時、C級潔凈度級別<50 cfu /4小時、D級潔凈度級別<100 cfu /4小時，對照培養(yǎng)皿為陰性。
