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發(fā)布者：磊建凈化
發(fā)布時間：2022-08-05
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潔凈車間對潔凈度有嚴謹的要求，除了前期根據標準出具合適的設計方案以外，裝修安裝方面也需要遵循嚴謹的施工規(guī)范。為保證潔凈車間工程的質量及潔凈度達標，對潔凈車間的施工、驗收、檢測必須執(zhí)行《施工組織設計》、《藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》。潔凈車間施工前必須按潔凈車間主要施工程序制訂詳盡的施工協作計劃，并嚴格按施工程序施工，每道工序要進行中間驗收并記錄。下面磊建凈化來談談潔凈車間設計裝修施工和潔凈車間地面用什么材料。
??一、潔凈車間設計裝修施工
下面介紹一下潔凈車間裝修的流程、施工以及施工要點
(一)、潔凈工程潔凈車間裝修流程
?潔凈車間裝修確定方案及報價，簽訂合同。
?一般都是先看場地，根據現場情況及車間生產的產品來設計，不同的行業(yè)要求不一樣。級別也不同。
?潔凈車間裝修的控制要素有以下方面：
?1潔凈車間內空氣浮塵粒子濃度控制。
?2潔凈車間內溫度和濕度的控制。
?3潔凈車間內壓力調節(jié)控制。
?4潔凈車間靜電的釋放與防制。
?5潔凈車間污染氣體排放控制。
?潔凈車間裝修的特點是空氣凈化系統(tǒng)循環(huán)方式為一般為頂送側回，由安裝的彩鋼板吊頂上的過濾器或FFU擴散下送風，有側墻回風柱側回風。送風氣流均勻度比較差，控制塵埃粒子比較困難。系統(tǒng)結構簡單，施工比較方便。
?潔凈車間裝修系統(tǒng)有五個部分組成：
?1維護吊頂結構系統(tǒng)，常用有夾芯彩鋼板，巖棉夾芯彩鋼板，玻鎂板。
?2地板結構，環(huán)氧樹脂地板，PVC地板。
?3空氣過濾系統(tǒng)，空氣經由初效過濾器，中效過濾器，過濾器三級過濾系統(tǒng)，保證空氣潔凈度。
?4空氣溫濕度處理系統(tǒng)，空調制冷，加濕。
?5人流物流運動線凈化系統(tǒng)，風淋室，貨淋室，傳遞窗。
(二)、潔凈車間裝修施工
第一階段：要求一般的污染控制
這一階段開始前，凈化區(qū)除設備搬入預留洞口外，建筑的門窗、內粉刷應施工完成。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業(yè)過程工作內容如防塵涂裝、空調機組安裝、動力設備、一次配管和配線(電纜橋架及電氣配管配線)、壁板及吊頂的龍骨安裝等。
管理規(guī)定：
(1)進入潔凈車間的所有人員，必須接受該階段管理規(guī)定的培訓，并佩帶相應的胸徽(準入證)入室;
(2)進入潔凈車間應穿干凈鞋具，不得帶油漬、污泥入內;
(3)室內不得吸煙、飲食和飲水;
(4)焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制，防止碎屑大范圍擴散，每天工作結束時應將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處;
(5)施工材料堆放整齊;
(6)室內嚴禁大小便;
(7)有違反以上規(guī)定者，應立即取消在潔凈車間工作的資格。
第二階段：要求較高的污染控制
這一階段可界定為第一階段之后、吹掃之前的作業(yè)過程，工作內容如壁板及吊頂板安裝、各專業(yè)管線穿壁板安裝、燈具安裝等，以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進行全面徹底的清掃工作。
管理規(guī)定：
(1)凡進入該區(qū)域的人員，必須經過該階段管理規(guī)定的培訓，并佩帶相應的胸徽(準入證)入室;
(2)進入該區(qū)域的人員，應穿著干凈的工作服、鞋具，后期應穿著潔凈服、潔凈鞋(或普通干凈的鞋應穿潔凈鞋套〉:
(3)帶入的材料應是潔凈的，工具、機具要清洗干凈后才能帶入室內;
(4)所有產塵作業(yè)須嚴加控制，發(fā)生碎屑、塵埃，應立即用吸塵器清除;
(5)潔凈室內不得吸煙、飲食和飲水;
(6)潔凈室內每天由專職人員至少清掃一次;
(7)室內防止堆積過多材料;
(8)除必須的人流、物流門洞外，其他門洞應予以封堵;
(9)室內嚴禁大小便;
(10)有違反以上規(guī)定者，應立即取消在潔凈車間工作的資格。
第三階段：要求極高的污染控制
這一階段可界定為吹掃之后、直至調試交付的作業(yè)過程，工作內容如安裝高效過濾器、全面測試前的最后吸塵清掃工作、凈化空調運行測試考核及二次配管配線等。
管理規(guī)定：
(1)凡進入該區(qū)域的人員，必須經過該階段管理規(guī)定的培訓，并佩帶相應的人員佩帶施工證(準入證)入室;
(2)只有必要的人員和用戶代表，才能進入潔凈室，將人流控制在最低限度;
(3)人流、物流入口應分開：一般只設一個人流入口，對物流入口要嚴加控制，要有專人值班，且入口不得常開;
(4)進入潔凈室要先登記，然后按潔凈室的凈化級別在更衣室更換干凈的潔凈服、鞋、帽，洗手烘干后，通過氣閘室進入潔凈區(qū);
(5)進入潔凈區(qū)的人員，不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能產生塵埃的物件;
(6)不得在潔凈區(qū)進行焊接和鋸、割、鑿墻洞、打孔等能產生顆粒、塵埃和煙霧的作業(yè);不得已要進行產生塵埃作業(yè)時，應事先經有關部門批準，并用真空吸塵器隨時吸除塵埃;
(7)在潔凈區(qū)內使用的工具、設備，應做到每天清洗一次;
(8)潔凈室內不得吸煙、飲食、飲水、大小便;
(9)配備專職的潔凈施工監(jiān)督員，巡回檢查、監(jiān)督，對違規(guī)者應立即責令其離開潔凈室;對嚴重違規(guī)者，還應給予嚴厲處分。
(三)、潔凈車間裝修施工要點
(1)根據GMP規(guī)范要求，潔凈車間在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位，本工程在進行凈化裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。
(2)所有的配件、隔墻、吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連，不能與設備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。
(3)建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。
(4)根據GMP認證檢查標準，室內裝修要符合下列要求:
a.應選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。b.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致，并便于識別污染物。
c.門窗與內墻要平直，結構要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內外溫差而產生結露。室內不同潔凈度房間之間的內門、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。
(5)施工中應控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量，特別是吊頂和夾墻內部等隱蔽空間，必須隨時清掃。
(6)在已安裝高效過濾器的房間，不能進行有粉塵的裝修作業(yè)。
(7)注意保護已完成的作業(yè)面，不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。
二、潔凈車間地面用什么材料
下面介紹一下潔凈車間各種地面材料的優(yōu)缺點以及適用范圍
1、玻璃鋼地面：耐腐蝕，整體性好;易起鼓，宜小面積使用，常用于藥廠原料潔凈車間有腐蝕的部位 。
2、涂料地面：具有水磨石優(yōu)點，較耐磨而不耐拖拽，基底處理要求高，易卷邊剝落，常用于藥廠的潔凈區(qū);
3、雙層地面：可以地面回風，通氣性好，造價高，彈性差舒適性好，常用于藥廠的垂直單向流潔凈室(大面積);
4、卷材板材：光滑耐磨，略有彈性，不易起塵，易清洗， 施工簡易;易產生靜電，受紫外燈照射易老化，大面積施工易起鼓，常用于潔凈車間的控制區(qū);
5、水磨石地面;整體性好、光滑、不易起塵，可沖洗且防靜電;缺點是無彈性。常用于要求經常擦洗的分裝車間、針片劑車間、實驗室、衛(wèi)生間、更衣室、潔晶工段等。
6、塑料地面：光滑、略有彈性、不易起塵、易擦洗清潔、耐磨、耐腐蝕，但易產生靜電，受紫外線照射易老化。因此不宜于經常采用紫外線燈滅菌的場所。一般用于更衣室、包裝間、化驗室等房間。由于塑料板與混凝土基層的伸縮性能不同，不宜用于大面積車間，否則會引起起殼現象。
7、潔凈車間耐酸瓷板地面：用耐酸膠泥貼砌，能耐腐蝕，但質較脆，經不起沖擊，破碎后則降低耐腐蝕性能。這類地面可用于原料車間中有腐蝕介質的區(qū)段，由于施工復雜，造價高，宜用于有腐蝕介質滴漏的局部范圍使用。例如，將有腐蝕介質的設備集中布置，然后將這一部分地面用擋水線圍起來，擋水線內部用此種地面鋪貼。
