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發布者：磊建凈化
發布時間：2022-07-22
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目前，潔凈室在醫藥與醫學行業、化妝品行業、半導體行業、食品行業以及生物工程行業等得到了廣泛的應用.然而隨著潔凈室的廣泛應用，潔凈室的高能耗問題越來越引起人們的關注.為了維持潔凈室內較低的顆粒物濃度，潔凈室設計人員通常通過提高換氣次數利用潔凈空氣稀釋顆粒污染物的方式來實現，這就使得潔凈室的能耗是相同空間普通建筑的能耗的50 倍左右。下面磊建凈化來談談潔凈車間換氣次數國家標準和潔凈車間換氣次數怎么計算。
一、潔凈車間換氣次數國家標準
在各國的潔凈室標準中，相同級別的非單向流潔凈室的經驗換氣次數并不相同。
我國《潔凈廠房設計規范》(GB 50073-2001)中明確規定了不同級別的非單向流潔凈室潔凈送風量計算所需的經驗換氣次數，見下表：
空氣潔凈度等級GB 50073-2001ISO/DIS 14644-4醫藥潔凈廠房設計規范：
6級(1000級)50~60次25~56次--
7級(10000級)15~25次11~25次≥25次
8級(100000級)10~15次3.5~7次≥15次
9級(1000000級)10~15次3.5~7次≥12次
備注：
1.換氣次數適用于層高小于4.0m的潔凈室。
2.室內人數少、熱源小時，宜采用下限值。
3.大于10000的凈室換氣次數不小于12次。
另外：
實驗動物 環境及設施
國家標準 GB 14925-2001
規定：
普通壞境 8~10次/h
屏障壞境 10~20
隔離壞境 20~50
溫度和相對濕度
潔凈室(區)的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝相適應。
無特殊要求時，溫度應控制在18-26℃，相對溫度應控制在45%~65%。
壓差
1.潔凈室必須維持一定的正壓，可通過使送風量大于排風量的辦法達到，并應有指示壓差的裝置。
2.空氣潔凈度等級不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5Pa，潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差應大于10Pa，并應有批示壓差的裝置。
3.工藝過程產生大量粉塵、有害物質、易烯易爆物質及生產青霉素類強致敏性藥物，某些甾體藥物，任何認為有致病作用的微生物的生產工序，其操作室與其相鄰房間或區域應保持相對負壓。
新鮮空氣量
潔凈室內應保持一定的新鮮空氣量，其數值應取下列風量中的最大值：
1.非單向流潔凈室總送風量的10%~30%，單向流潔凈室總送風量的2%~4%。
2.補償室內排風和保持正壓值所需的新鮮空氣量。
3.保證室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。
其他標準說明
1.無菌醫療器械管理規范(YY 0033-2000)：十萬級潔凈區換氣次數：T15次/h 萬級潔凈區換氣次數：T20次/h。
2.體外診斷試劑實施細則：沒有具體規定，只規定了壓差范圍。
3.藥品生產質量管理規范：沒有規定，只規定了壓差范圍。
4.造凈廠房設計規范(GB50073-2001)：十萬級潔凈區換氣次數：10次/h-15次/h萬級潔凈區換氣數：15次/-25次/h。
5.GMP驗證指南(2000版)建議：十萬級潔凈區換氣次數：T15次/h萬級潔凈區換氣次數：T25次/h。
6.生物污染控制(IS014644)國際標準第一章潔凈等級劃分：十萬級潔凈區換氣次數：10次/h-15次/h萬級潔凈區換氣次數：15次h-25次/h。
也就是說，換氣次數問題可以商榷。
二、潔凈車間換氣次數怎么計算
目前，潔凈室設計中廣泛采用以下3 種計算方法來確定換氣次數。
第一種計算方法是根據各個標準推薦的換氣次數建議值，這些標準包括IEST(美國環境科學與技術學會)推薦的建議值、ISO(國際標準化組織)推薦的建議值[4]和國標GB50073 推薦的建議值等.這些標準中推薦的不同級別潔凈室換氣次數如下表 所示。
然而，這些標準中的建議值來源于標準制定專家委員會的工程經驗，只是建議了滿足潔凈室級別所需要的換氣次數(出于安全保險的原因，實際上是最大顆粒物污染負荷情況下的建議值)，沒有給出科學的計算方法，更沒有考慮每個潔凈室的實際情況，忽略了許多關鍵性因素的定量分析，如室內顆粒物的產生率、顆粒物的表面沉降率、通過送風進入室內的顆粒物的濃度和通過回風和排風帶走的室內顆粒物等.這種按照標準建議方法確定的換氣次數使其偏離于實際需要，很多情況下換氣次數很高但潔凈室的潔凈度并沒有明顯提高，究其原因就是沒有考慮潔凈室的實際需要而盲目地參考標準的建議值.
第2 種計算方法是根據一些專家或學者推薦的經驗換氣次數計算公式來確定換氣次數.同樣，這種方法也僅考慮了一些簡單可預測的因素，忽略了大量決定性因素，使得潔凈室的換氣次數與實際需要值偏差較大。
第3 種計算方法是一些有經驗的設計人員根據以往的設計經驗來確定潔凈室的換氣次數.采用這種計算方法時設計人員往往只考慮建筑物的體形系數、潔凈級別等，這種計算方法雖然也能滿足潔凈級別，但具有一定的盲目性，忽略了不同工藝類型潔凈室之間的差別，當潔凈級別不能滿足潔凈度要求時，設計人員又試圖通過提高換氣次數來滿足潔凈級別，結果造成潔凈室換氣次數偏大，使潔凈室的能耗增大。
現有的確定潔凈室換氣次數的計算方法都是僅僅從潔凈級別變化單值函數的角度來確定潔凈室的換氣次數，上述3 種計算方法不同程度地忽略了一些關鍵性的變量，如室內顆粒物的產生率、顆粒物的表面沉降率、送風帶入室內的顆粒物、回風去除的室內顆粒物和排風帶走的室內顆粒物等，從而造成無論是各個標準對換氣次數的建議值或是根據經驗公式都出于對最大顆粒物污染負荷情況的考慮，得到的計算值都會使潔凈室的換氣次數偏大，而工程實踐中已經證明小的換氣次數同樣能夠滿足潔凈室的潔凈級別。
基于這種情況，迫切需要一種更科學全面的精確計算方法來確定潔凈室的換氣次數.科學的換氣次數計算方法，應包括所有的影響潔凈室潔凈度的相關參數變量及動態變化.隨著科技的發展，一些原來不能準確測量的變量，如氣溶膠顆粒物的沉降率等已經可以測量，并且可以定量地加以計算，這就為全面科學的潔凈室換氣次數計算方法提供了可能.
