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發(fā)布者：磊建凈化
發(fā)布時(shí)間：2022-02-25
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潔凈車間處于制藥廠生產(chǎn)的核心地位, 其潔凈效果直接影響著藥品的質(zhì)量。潔凈車間的環(huán)境受到微塵,靜電， 藥品質(zhì)量就難以保證, 這樣的藥品會(huì)延誤或者加劇患者的病情, 帶來巨大的身體危害和不良的社會(huì)效應(yīng)。所以, 潔凈車間的微塵控制對于制藥廠來說是必須重視和嚴(yán)格實(shí)施的。那么，制藥廠潔凈車間如何做到防塵防靜電呢?
一、制藥廠潔凈車間防靜電
制藥廠潔凈車間內(nèi)的防靜電地面，其性能應(yīng)符合下列要求：
a、潔凈車間地面的面層應(yīng)具有導(dǎo)電性能，并應(yīng)保持長時(shí)間性能穩(wěn)定。
b、潔凈車間地面的表層應(yīng)采用靜電耗散性材料，其表面電阻率應(yīng)為1.0×105 ~ 1.0×1012Ω或體積電阻率為1.0×104 ~ 1.0×1011Ω·cm。
c、潔凈車間地面應(yīng)設(shè)有導(dǎo)電泄放措施和接地構(gòu)造，其對地泄放電阻值應(yīng)為1.0×105~1.0×109Ω。
如何防止制藥廠潔凈車間產(chǎn)生靜電磊建凈化為您講解：具體有哪些措施防止?jié)崈糗囬g產(chǎn)生靜電
1、保持潔凈車間達(dá)到一定的濕度，大家都知道北方地區(qū)或在干燥的冬季，所以靜電產(chǎn)生的故障要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于在東南沿海地區(qū)或其他季節(jié)，因此在一些重要場所，例如 計(jì)算機(jī)機(jī)房、半導(dǎo)體凈化車間、電子儀器的裝配車間應(yīng)考慮保持一定濕度的問題，特別是對那些封閉形的空調(diào)房間，更應(yīng)有一定控制濕度的設(shè)備。
2、半導(dǎo)體器件應(yīng)盛放在防靜電塑料盛放器或防靜電塑料袋中，這種防靜電盛放器有良好導(dǎo)電性能，能有效防止靜電的產(chǎn)生。當(dāng)然，有條件的應(yīng)盛放在金屬盛放器內(nèi)或用金屬箔包裝。
3、使用離子風(fēng)槍、離子頭、離子棒等設(shè)施，使在一定范圍內(nèi)防止靜電產(chǎn)生。
4、鋪設(shè)防靜電地板或地毯，目前已有這種具有一定導(dǎo)電性能的塑料地板或地毯產(chǎn)品，能十分有效抑制由于人的行走產(chǎn)生靜電。
5、對于潔凈車間操作人員應(yīng)在手腕上帶防靜電手帶，這種手帶應(yīng)有良好的接地性能，這種措施最為有效。
二、制藥廠潔凈車間防塵
1、空調(diào)潔凈系統(tǒng)
控制潔凈車間的全過程實(shí)質(zhì)上就是圍繞控制產(chǎn)塵和有效排塵兩環(huán)節(jié)對微塵實(shí)施的的全面控制。潔凈車間的環(huán)境包括潔凈車間的結(jié)構(gòu)、墻壁材料、水系統(tǒng)、空調(diào)潔凈系統(tǒng)等。經(jīng)過驗(yàn)證的空調(diào)潔凈系統(tǒng), 在正常工作的情況下能滿足潔凈度的要求?？照{(diào)潔凈系統(tǒng)所形成的微塵分為兩種:一種是系統(tǒng)運(yùn)行客觀上造成的微塵, 另一種則是控制因子未達(dá)標(biāo)。
2、人是潔凈車間微塵的重要來源
人體新陳代謝會(huì)產(chǎn)生微塵物, 人體會(huì)攜帶微塵物, 人在潔凈車間內(nèi)活動(dòng)更會(huì)大量產(chǎn)生和發(fā)散微塵物。潔凈車間的微塵來源, 經(jīng)測試結(jié)果分析, 作業(yè)人員約占80%, 人員進(jìn)出潔凈車間塵埃顯著增加, 有人運(yùn)動(dòng)時(shí), 潔凈度顯著劣化, 證實(shí)人是潔凈車間微塵的主要原因。人作為藥品生產(chǎn)中最大的微塵源和最主要的傳播媒介, 生產(chǎn)人員總是直接或間接地與藥品接觸, 對藥品質(zhì)量發(fā)生影響。這種影響來自兩方面, 一個(gè)是人員本來的身體狀況。二是個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣。因此, 對人的衛(wèi)生管理和監(jiān)督應(yīng)從以下幾方面著手。
3、生產(chǎn)物料微塵控制
在潔凈車間的生產(chǎn)設(shè)施也會(huì)產(chǎn)生微塵, 設(shè)計(jì)、安裝都要考慮設(shè)施工作對環(huán)境的影響以及日后定期的清洗工作。下面主要說明潔凈車間內(nèi)生產(chǎn)物料微塵控制的注意事項(xiàng)。
3.1 物料潔凈措施 物料在進(jìn)入潔凈車間前必須有效地消除外表面沾染的微粒和微生物。為此, 物料潔凈用室應(yīng)包括清理室、氣閘室或傳遞窗。物料在外包裝清理室拆除外包裝, 裝入潔凈容器內(nèi)備用。此外, 還應(yīng)經(jīng)氣閘室或傳遞窗方可進(jìn)入潔凈車間, 送入滅菌室的物料則應(yīng)滅菌。傳遞窗室用來在室內(nèi)外或不同潔凈級別的潔凈車間之間傳遞物品時(shí), 為防止破壞潔凈度暫時(shí)起隔斷氣流貫穿的裝置。傳遞物料的傳遞帶不得從潔凈級別低的輸送到潔凈級別高的區(qū)域, 一般只能在傳遞窗兩邊分段傳送。
3.2 物料通道 物料的潔凈路徑和人的潔凈路徑是分開獨(dú)立設(shè)置的, 物料的入口和流動(dòng)方向也必須與人流分開, 盡量做到不交叉往返, 避免物流通過正在操作的區(qū)域。大型的綜合生產(chǎn)廠房, 可以考慮設(shè)置多個(gè)物料入口, 但彼此之間不得相互影響。生產(chǎn)操作區(qū)不得作為物料傳遞的通道, 生產(chǎn)場所的空間應(yīng)盡量減少開門, 以保證操作室的氣密性和潔凈度。
