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發(fā)布者：磊建凈化
發(fā)布時間：2021-11-17
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制藥行業(yè)是為了人類的健康存在的，因此對于其車間必須要無塵凈化。GMP制藥車間凈化小編介紹不同的制藥生產(chǎn)上，根據(jù)其生產(chǎn)工藝，設(shè)計及安裝不同等級的凈化廠房。比如A級潔凈車間、B級潔凈車間等。無塵車間裝修：生物制藥GMP潔凈室裝修小編介紹潔凈車間內(nèi)部有根據(jù)不同的工藝分為不同的功能區(qū)。
其中清洗潔凈區(qū)作為生產(chǎn)區(qū)域的輔助功能房間，潔凈級別要求為D級。但是，因為潔凈車間是一種密封性較好的車間，主要目的為了預(yù)防室外及其他區(qū)域的污染物對潔凈環(huán)境帶來不利影響。因此在潔凈環(huán)境下，含有大量水分的器皿的干燥除濕也是潔凈系統(tǒng)必須要解決的問題。
比如在施工項目中，清洗間面積33平方米，容積110立方米，選用送風(fēng)量為2000立方米每小時的風(fēng)機，換氣次數(shù)可達到18次每小時，滿足設(shè)計要求。排風(fēng)機選擇1900立方米每小時風(fēng)量，可保證維持系統(tǒng)相對于外界10Pa的正壓。
在實際設(shè)計中，少量補入新風(fēng)，維持系統(tǒng)相對室外不低于10Pa正壓，在混合段與新風(fēng)混合后，經(jīng)過初效過濾器，在經(jīng)過表冷段，將空氣冷卻到低于露點溫度，攔截除去大部分水分，在經(jīng)過加熱段，將空氣加熱到65攝氏度以上，空氣膨脹，單位體積重水封減少，再經(jīng)過中效過濾器及高效過濾器進入到清洗間，干燥的熱空氣在清洗間里面吸收器皿中的水分，溫度下降，濕度增加，在經(jīng)過回風(fēng)離開干燥間，回到混合段再一次循環(huán)，從而達到實現(xiàn)除濕目的。
潔凈除濕干燥系統(tǒng)發(fā)的運行，還設(shè)計新風(fēng)，送回風(fēng)控制，溫濕度采集，空氣中水分含量，時間參數(shù)堆積計算等，以及風(fēng)機無風(fēng)保護，過熱保護，模式切換等等控制，需要跟PLC控制連接，最終實現(xiàn)遠(yuǎn)程及在線控制。
GMP潔凈廠房一般均有不同級別的潔凈度要求，裝修材料必須選用整體性好、表面平整光滑、便于清洗、無孔隙裂縫、不起塵、不脫落、不易孳生細(xì)菌的材料。
潔凈室內(nèi)墻面與墻面、墻面與地面、墻面與頂面之間均應(yīng)圓弧過渡。地面應(yīng)整體性好、平整耐磨、耐撞擊、耐腐蝕、不易積聚靜電，易除塵清洗。
潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和。內(nèi)表面尤其是墻面與頂面應(yīng)避免眩光，室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù)，頂棚和墻面宜為 0.6— 0.8，地面宜為 0.15— 0.35。
消防要求：潔凈區(qū)的頂棚和隔墻(包括夾芯材料)應(yīng)采用非燃燒體，頂棚的耐火極限應(yīng)≥ 0.4h，隔墻耐火極限應(yīng)≥ 0.5h。
疏散走道兩側(cè)隔墻及吊頂?shù)哪突饦O限≥ 1 小時。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間墻體的耐火極限應(yīng)≥ 1 小時，隔墻上的門窗耐火極限應(yīng)≥ 0.6 小時。
1 潔凈區(qū)墻板
凈化車間內(nèi)部隔斷常用烤漆鋼板面層的墻體板材，俗稱彩鋼板，并經(jīng)過二次排版設(shè)計、再加工，根據(jù)不同需 求，采用標(biāo)準(zhǔn)模塊式板相互拼接組裝而成，現(xiàn)場拼裝方便、快捷。墻體夾芯材料一般采用 A 級，可采用石膏、巖 棉、玻鎂，也可以采用復(fù)合微結(jié)構(gòu)防火發(fā)泡材料或更輕更硬的鋁蜂窩等芯材。鋼板表面可以根據(jù)工程特點要求，進行抗靜電、耐腐蝕和抗菌處理。另外普通輕質(zhì)墻體外貼 PVC 墻面材料，與 PVC 踢腳和地面焊接，形成整體，便于沖洗。
2 潔凈區(qū)頂板
潔凈生產(chǎn)區(qū)空調(diào)、工藝和其他公用工程管道較多，都設(shè)置于吊頂內(nèi)。吊頂系統(tǒng)表面必須平整光滑，以防污染物堆積，微生物和真菌滋長，吊頂芯材可選用耐燃鋁蜂窩或防火隔熱的巖棉、玻鎂、復(fù)合微結(jié)構(gòu)防火發(fā)泡材料 等。
堅固的吊頂系統(tǒng)可以承受維修人員直接在吊頂上行走并進行相關(guān)維修，從而不需要另外架設(shè)維修走道。
潔凈區(qū)吊頂結(jié)構(gòu)分為明架吊頂結(jié)構(gòu)、暗架式吊頂結(jié)構(gòu)和雙層吊頂結(jié)構(gòu)。醫(yī)藥潔凈廠房一般采用暗架式吊頂，吊頂表面平整，沒有凸出的龍骨結(jié)構(gòu)，符合 GMP 對潔凈廠房的要求，吊頂結(jié)構(gòu)剛度和穩(wěn)定性能好，可以在上面行 走，特別適用于電子、醫(yī)藥潔凈廠房使用;雙層吊頂結(jié)構(gòu)有時也會用到，也就是明架吊頂下面再架一層吊頂，此 結(jié)構(gòu)是針對潔凈要求極高的環(huán)境使用，它的主要特點是形成空氣的二次過濾。
以上吊頂都能根據(jù)工程使用的燈具、空調(diào)風(fēng)口進行洞口的預(yù)留和開設(shè)。
3 潔凈區(qū)門、窗
潔凈門應(yīng)光潔無外露線條，當(dāng)為單扇平開門時須加閉門器，當(dāng)為雙扇平開門時須加閉門器和順序器。門框嵌有密封條，門與門框密封，平整聯(lián)接，雙面光滑。位于氣閘室及帶氣閘功能的更衣間的門均為自動聯(lián)鎖門。 潔凈窗采用雙層玻璃避免結(jié)露;在單獨的環(huán)境生產(chǎn)，避免空腔內(nèi)集塵;空腔內(nèi)特殊處理吸附空腔內(nèi)水分;與墻面平滑連接。(見下圖)
4 潔凈區(qū)地面
潔凈區(qū)內(nèi)地面一般采用：環(huán)氧自流坪地面、環(huán)氧彩砂地面、PVC 地面。
1)環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能，因而也具有更為寬廣的應(yīng)用規(guī)模，它除了可以在工業(yè)廠庫房的地坪上獲得應(yīng)用外，還可以在商業(yè)、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應(yīng)用。
特性： 顏色可自由調(diào)配，色彩鮮艷，裝飾效果好，彩色沙?？尚纬擅烙^表面;高清潔性，無連續(xù)接痕;耐磨性能優(yōu)異， 耐酸堿，并可抑制霉，菌的產(chǎn)生。表面足夠的平整度和粗糙度。
2)彩砂環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能，因而也具有更為寬廣的應(yīng)用規(guī)模， 它除了可以在工業(yè)廠庫房的地坪上獲得應(yīng)用外，還可以在商業(yè)、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應(yīng)用。
特 性：顏色可自由調(diào)配，色彩鮮艷，裝飾效果好，彩色沙?？尚纬擅烙^表面;高清潔性，無連續(xù)接痕;耐磨性能優(yōu) 異，耐酸堿，并可抑制霉，菌的產(chǎn)生。表面足夠的平整度和粗糙度。
3)PVC 塑膠地板，適用于藥廠、醫(yī)院、體育館等場所的地面鋪設(shè)。具有防污性能，便于清潔和維護。 適用于衛(wèi)生和清潔要求較高的建筑，并且花色品種豐富，備有數(shù)十種壓紋可供選擇。
特性：超強耐磨、對環(huán)境無 害、易清潔、尺寸穩(wěn)定、抗香煙灼燒、超強的防火性能、卓越的抗劃傷性能、彈性、良好的吸音性能、抗化 學(xué)品、防滑
5 潔凈區(qū)細(xì)部處理
1)圓弧過渡：為符合 GMP 要求，潔凈區(qū)內(nèi)墻與墻、墻與樓地面、墻與吊頂之間的彩鋼板均應(yīng)做成圓弧角R=50，彩鋼板平面接縫處應(yīng)嚴(yán)密平整。
2)防撞欄桿：潔凈區(qū)運貨走廊兩側(cè)適當(dāng)?shù)奈恢脩?yīng)設(shè)置防撞設(shè)施，可設(shè)置于踢腳處或離樓地面 900 處，防撞設(shè)施可采用橡膠帶或不銹鋼構(gòu)件。
3)擋煙垂壁：為了滿足消防排煙要求，通常需要在吊頂?shù)撞堪惭b擋煙垂壁。
4)配套設(shè)施：傳遞窗、不銹鋼潔凈水池、不銹鋼更衣柜和鞋柜、潔凈電話、潔凈地漏、門互聯(lián)鎖系統(tǒng)等
文章來源于知乎 無塵車間裝修：生物制藥GMP潔凈室裝修有什么要求？