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發(fā)布時間:2021-10-20
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潔凈車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。那么潔凈車間裝修設(shè)計規(guī)劃以及重點(diǎn)、等級有哪些呢,下面磊建凈化以化妝品、食品及保健品行業(yè)的潔凈車間裝修為例,來談一下。
一、潔凈廠房設(shè)計規(guī)劃
1、動線規(guī)劃要點(diǎn):回顧分析人車路徑、管路系統(tǒng)、排氣管、原料搬運(yùn)及操作流程,盡量縮短動線,避免交叉,防止交叉污染。操作人員、化學(xué)品、物料等動線不得集中;潔凈廠房周圍應(yīng)設(shè)置緩沖區(qū);制造設(shè)備的進(jìn)出不得對運(yùn)行產(chǎn)生重大影響。圖片
2、潔凈車間不同空氣潔凈度的空氣過濾器的選擇與布置:對于30萬級的空氣凈化處理,可用亞高效過濾器代替高效過濾器;空氣潔凈度為100、10000、100000的空氣凈化處理采用初效、中效、高效過濾器;應(yīng)根據(jù)額定風(fēng)量小于或等于選擇中效或高效空氣過濾器;中效空氣過濾器應(yīng)集中設(shè)置在凈化空調(diào)正壓段;凈化空調(diào)系統(tǒng)末端應(yīng)設(shè)置高效或亞高效空氣過濾器。
3、部分空氣凈化系統(tǒng)的空氣經(jīng)處理后若不能避免交叉污染,則無法回收利用:固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;有機(jī)溶劑精制原料藥的精制干燥工藝;放射性藥物生產(chǎn)區(qū);病原體操作區(qū);在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)和揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)過程;固體口服制劑顆粒、成品、干燥設(shè)備中使用的凈化空氣。
二、重點(diǎn)注意事項
1、生產(chǎn)工藝流程上下貫通,人流與物流分開,避免交叉。應(yīng)明確原材料、包裝材料、產(chǎn)品和人員的流動路線。
2、每條生產(chǎn)車間作業(yè)線的制造、灌裝、包裝間總面積不小于100平方米;簡易分包裝的生產(chǎn)車間的灌裝、包裝間總面積不得小于80平方米。
3、生產(chǎn)眼部護(hù)膚化妝品和嬰童護(hù)膚化妝品的半成品儲藏室、灌裝室、清洗容器儲藏室應(yīng)滿足30萬級潔凈度要求;其他護(hù)膚化妝品的半成品儲藏室、灌裝室和清洗容器儲藏室應(yīng)滿足30萬級的清洗要求。
三、潔凈車間等級標(biāo)準(zhǔn)
潔凈車間按空氣潔凈度等級劃分。如果潔凈室的等級僅用灰塵顆粒的數(shù)量來描述,則可以假設(shè)灰塵顆粒的尺寸為0.5μm。例如,1級、10級和100級無塵室的最大灰塵顆粒數(shù)分別小于或等于1、10和100個。如果粉塵粒徑不是 0.5 μ m。無塵室等級以特定粉塵粒徑的級數(shù)表示,分別分為1級、10級、100級、1000級、10000級和100000級。值越小,凈化等級越高。清潔度越高,成本越高。
各行業(yè)對潔凈度等級的要求:
一級潔凈車間:主要用于微電子行業(yè)制造集成電路,對集成電路的精度要求為亞微米級。 10級:主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體行業(yè)。
百級潔凈車間:可用于制藥行業(yè)的無菌生產(chǎn)工藝。
千級潔凈車間:主要用于生產(chǎn)高品質(zhì)光學(xué)產(chǎn)品,以及測試、組裝飛機(jī)蝸牛、組裝高品質(zhì)微型軸承等。
萬級潔凈車間:主要用于液壓設(shè)備或氣動設(shè)備的組裝。在某些情況下,它還用于食品和飲料行業(yè)。此外,萬級潔凈車間也常用于醫(yī)療行業(yè)。
100000級潔凈車間:100000級潔凈車間用于許多工業(yè)部門,如光學(xué)產(chǎn)品制造、小部件制造、大型電子系統(tǒng)、液壓或氣動系統(tǒng)制造、食品飲料生產(chǎn)、醫(yī)療和制藥行業(yè)。