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ISO Class8 & 十萬級
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發布者:磊建凈化
發布時間:2022-01-24
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十萬級潔凈車間的應用
100000級潔凈車間,適用于對生產環境有一定衛生清潔要求的制造業,如食品糖果餅干生產車間、乳制品灌裝間、飲料廠瓶裝間、保健品內包裝間、香精調料配料間、化妝品面膜發酵間、護理衛生用品生產車間、日化洗滌用品生產車間、藥品包材間、LED產品裝配間、印刷行業生產車間、家具噴漆車間等等。十萬級潔凈車間造價成本相對較低,即滿足一般制造業對產品質量衛生安全的需求,也可滿足人員活動的環境舒適性,可提高各行各業用戶的生產效率和產品合格率。
十萬級潔凈車間的設計標準:
依照《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001國標標準、FS209E聯邦標準和新版GMP規范,100000級潔凈車間設計標準可歸納為以下4點:
標準1:塵粒最大允許數大或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個,大于或等于5微米的粒子數不得超過20000個。0.5微米是什么概念?一根頭發絲的直徑約為70~100微米,細菌的大小約為1微米~2微米,通過凈化空氣系統,使大于或等于5微米的粒子數不得超過20000個,潔凈度非常高。
標準2:微生物包括細菌、病毒、單細胞生物等,10萬級潔凈車間微生物最大允許數,浮游菌數不得超過500個每立方米;沉降菌數不得超過10個每培養皿。在做沉降菌檢測時,須有特殊的培養皿,每個培養皿內放置由特定的營養物質,在車間放置一段時間,根據營養物質中生長的細菌數量,便可測算出空氣中沉降菌的數量。
標準3:壓差。相同潔凈度等級的 潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰 潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區流向非潔凈區,避免氣流倒灌。
標準4:溫濕度。溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對溫度、濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服不產生舒服感為宜。
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