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制藥GMP潔凈廠房裝修設計規范及新版GMP下制藥車間潔凈室的施工_磊建凈化
所謂GMP廠房,主要包括兩個方面,一為GMP食品車間,二是GMP醫藥類潔凈室。以當前市場環境來講,在食品行業,真正達到10萬級凈化標準的已經比較少見,而在醫藥類...
廠房潔凈室噪音控制標準及如何控制潔凈車間里的”噪音”?_磊建凈化
潔凈室作為一個相對密閉和壓抑的環境,確保噪音控制,對于車間工作人員和生產環境的保護至關重要。根據《潔凈廠房設計規范》,潔凈室空態情況下非單向流潔凈室的噪聲應≤6...
浙江油炸食品廠不銹鋼10萬級凈化車間裝修施工工程案例
食品安全越來越受重視,食品廠建設潔凈車間,可有效減少生產出的產品變質長霉,延長食品保質期,提高生產效益。因此很多食品廠建造凈化車間,潔凈等級需要達到十萬級空氣凈...
潔凈車間裝修要過三類的醫療器械許可證/GMP認證,需不需要過環評跟安評呢?_磊建凈化
三類醫療器械指用于植入人體或支持維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人...
醫療器械凈化車間建設布局要求、注意事項及多少錢一平方?_磊建凈化
無菌醫療器械生產潔凈室建設迅速發展 , 為提高產品質量起到重要作用。產品質量不是最后檢測出來的而是靠嚴格的過程控制生產出來的,環境控制是生產過程控制的關鍵環節,...
上海三類無菌醫療器械美容針GMP生產萬級凈化車間裝修竣工_磊建凈化
三類無菌醫療器械的生產環境要求非常嚴格,必須在無塵、無菌的潔凈凈化車間內生產,必須滿足國家GMP規范的要求進行設計及日常監管,三類無菌醫療器械車間潔凈度需要達到...